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「대한민국약전」 일부개정고시
[ 2023-12-15 16:07:43 ]
  
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조회수: 95        
링크 #1  
https://www.mfds.go.kr/brd/m_207/view.do?seq=14931&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 , Hit: 23

대한민국약전 일부개정고시



1. 개정이유


대한민국약전의 약전토론그룹 회원국 가입을 위한 국제 공통규격으로 신설함으로써 기준·규격을 선진화 및 국제조화하여 국내업계의 수출을 지원할 수 있도록 함



2. 주요내용


기준·규격 미흡한 의약품 각조 381 품목 삭제(별표 3)


첨가제 등 83품목 약전토론그룹 조화 합의 사항 반영(별표 3, 4, 5)



3. 기타 참고사항


관계법령약사법


예산조치별도조치 필요 없음


합 의해당사항 없음


기 타: (1) 행정예고(‘23.8.30‘23.10.29) 결과 특기사항 없음


(2) 규제심사신설강화 규제 없음






식품의약품안전처 고시 제2023 - 75


약사법」 51조제1항에 따른 대한민국약전(식품의약품안전처고시 제2023-40, 2023. 6. 9.)을 다음과 같이 개정 고시합니다.


2023년 12월 13


식품의약품안전처장



대한민국약전 일부개정고시



대한민국약전 일부를 다음과 같이 개정한다.


별표 및 별표 4를 별지 1과 같이 신설삭제 또는 개정한다.


별표 5를 별지 2와 같이 신설삭제 또는 개정한다.


별표 6를 별지 3와 같이 신설삭제 또는 개정한다.



부 칙



1(시행일이 고시는 고시 후 3개월이 경과한 날부터 시행한다.




2(적용례이 고시는 이 고시 시행 후 최초로 제조업자가 제조하거나 수입자가 수입한 의약품부터 적용한다.




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433 「기구 및 용기·포장의 기준 및 규격」 일부개정고시 운영자 2024-06-21 0 1
432 「수입식품등 신고 및 검사에 관한 규정」 일부개정고시(제2024-26호, 2024.6.13) 운영자 2024-06-18 0 8
431 「수입식품등 신고 및 검사에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고(공고 제2024-250호) 새로운게시물 운영자 2024-05-21 0 36
430 식품의 기준 및 규격 일부개정고시(제2024-22호, 2024.5.17) 운영자 2024-05-17 0 45
429 식품의 기준 및 규격 일부개정고시 운영자 2024-04-09 0 106
428 「건강기능식품의 기준 및 규격」일부개정고시 운영자 2024-03-20 0 85
427 「기구 및 용기·포장의 기준 및 규격」 일부개정고시(안) 행정예고(공고 제2024-97호) 운영자 2024-02-27 0 73
426 식품의 기준 및 규격 고시전문(제2024-4호, 2024.1.24) 운영자 2024-01-26 0 116
425 수입식품등 신고 및 검사에 관한 규정 운영자 2023-12-29 0 134
424 건강기능식품의 기준 및 규격 일부개정고시 운영자 2023-12-28 0 106
423 기능성 원료 등의 재평가 실시에 관한 규정 일부개정고시안 행정예고(공고 제2023-606호) 운영자 2023-12-27 0 113
422 건강기능식품의 기준 및 규격 일부개정고시안 행정예고(공고 제2023-607호) 운영자 2023-12-27 0 84
421 식품의 기준 및 규격 일부개정고시안 행정예고(식약처 공고 제2023-605호) 운영자 2023-12-27 0 92
420 식품의 기준 및 규격 일부개정고시안 행정예고(식약처 공고 제2023-604호) 운영자 2023-12-27 0 58
419 「식품첨가물의 기준 및 규격」 일부개정고시 운영자 2023-12-22 0 97
「대한민국약전」 일부개정고시 운영자 2023-12-15 0 96
417 식품의 기준 및 규격 일부개정고시 식품의약품안전처 고시 제2023-72호 운영자 2023-11-28 0 143
416 위생용품의 기준 및 규격 일부 개정 고시 운영자 2023-10-16 0 171
415 「나트륨·당류 저감 표시기준」 일부개정고시 운영자 2023-10-06 0 110
414 「식품첨가물의 기준 및 규격」 일부개정고시(안) 행정예고(공고 제 2023-480호) 운영자 2023-09-27 0 92
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