|
¼öÀÔ½ÄÇ°µî °Ë»ç¿¡ °üÇÑ ±ÔÁ¤ ÀϺΰ³Á¤ °í½Ã |
[
2013-01-10 09:33:50 ]
|
|
|
|
|
¸µÅ© #1
|
http://www.kfda.go.kr/index.kfda?mid=95&pageNo=2&seq=6056&cmd=v
, Hit:
1568 |
|
1. °³Á¤ ÀÌÀ¯ ¡¸½ÄÇ°À§»ý¹ý ½ÃÇà±ÔÄ¢¡¹Á¦12Á¶Á¦2Ç× ¹× Á¦13Á¶Á¦1Ç×Á¦4È£ °ü·Ã º°Ç¥4¿¡ µû¶ó ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüûÀåÀÌ Á¤ÇÏ¿© °í½ÃÇÏ´Â °ü´É°Ë»ç ±âÁØ°ú À¯Çع°ÁúÀ» Á¤ÇÏ°í, ½Å°í¸¦ ÇÊ¿ä·Î ÇÏÁö ¾Æ´ÏÇÏ´Â ½ÄÇ°µîÀÇ ´ë»óÀ» Çö½ÇÀ» ¹Ý¿µÇÏ¿© È®´ëÇϸç, Á¶°ÇºÎ ¼öÀÔ½Å°í »çÈÄ°ü¸® ±â°üÀ» ¡¸½ÄÇ°À§»ý¹ý ½ÃÇà±ÔÄ¢¡¹ Á¦13Á¶Á¦3Ç׿¡ ¸Âµµ·Ï Á¤ºñÇϱâ À§ÇÔ
2. ÁÖ¿ä ³»¿ë
°¡. °ü´É°Ë»ç ±âÁØ ½Å¼³(¾È Á¦5Á¶ÀÇ2, º°Ç¥5) 1) ¼öÀÔ½ÄÇ°ÀÇ °ü´É°Ë»ç ½Ã ½Ä¾àûÀåÀÌ Á¤ÇÏ´Â ±âÁØ¿¡ µû¶ó ±× ÀûÇÕ ¿©ºÎ¸¦ ÆÇ´ÜÇϵµ·Ï ÇÏ°í ÀÖÀ¸³ª, ÇöÀç´Â ÀÚü ¸Å´º¾ó·Î ¿î¿µÇÏ°í ÀÖ¾î À̸¦ °í½Ã·Î Á¤ÇÒ ÇÊ¿ä°¡ ÀÖÀ½ 2) °ü´É°Ë»ç¿¡ ÇÊ¿äÇÑ °ü´É°Ë»çÆÀ ±¸¼º¡¤¿î¿µ ¹× °ü´É°Ë»ç¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ½Ã¼³ ¼³Ä¡, ³ó»ê¹° Áß 18°³ Ç°¸ñ(½Ò, ´ëµÎ, °íÃß µî)¿¡ ´ëÇÑ ±¸Ã¼ÀûÀÎ °ü´É°Ë»ç ¹æ¹ý ¹× ÆÇÁ¤±âÁØÀ» ¸¶·ÃÇÔ 3) °ü´É°Ë»ç ±âÁØÀ» ±¸Ã¼È¡¤Ç¥ÁØÈÇÏ¿© °ü´É°Ë»ç ¾÷¹«¸¦ È¿À²ÀûÀ¸·Î ¼öÇàÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÔ
³ª. Á¶°ÇºÎ ¼öÀÔ½Å°í »çÈÄ°ü¸® ±â°üÀ» »óÀ§ ¹ý·É¿¡ ¸Â°Ô Á¤ºñ(¾È Á¦8Á¶ÀÇ2) 1) Á¶°ÇºÎ ¼öÀÔ½Å°í »çÈÄ °ü¸® ±â°üÀ¸·Î Áö¹æû¿¡¼¸¸ Çϵµ·Ï ÇÏ°í ÀÖ¾î ¡¸½ÄÇ°À§»ý¹ý ½ÃÇà±ÔÄ¢¡¹ÀÇ °ü·ÃÁ¶Ç×°ú »óÀÌÇÏ°Ô ¿î¿µµÊ 2) Á¶°ÇºÎ ¼öÀÔ½Å°í »çÈÄ °ü¸® ±â°üÀ» ¡¸½ÄÇ°À§»ý¹ý ½ÃÇà±ÔÄ¢¡¹ Á¦13Á¶Á¦3Ç×°ú ÀÏÄ¡½ÃÄÑ Áö¹æûÀ塤Ưº°ÀÚÄ¡µµÁö»ç¡¤½ÃÀ塤±º¼ö¡¤±¸Ã»Àå·Î ÇÔ 3) »óÀ§ ¹ý·É¿¡ µû¶ó Á¤ºñÇÏ¿© ¹ýü°èÀÇ ÀÏ°ü¼º À¯Áö
´Ù. ºÎÀûÇÕ ½ÄÇ°µî¿¡ ´ëÇÑ Á¶Ä¡ ÀÌÇàÁ¶Ä¡ ±â°£ µî ¸íÈ®È(¾È Á¦11Á¶, º°Áö Á¦2È£ ¼½Ä) 1) ºÎÀûÇÕ ½ÄÇ°µî¿¡ ´ëÇÏ¿© ¼öÀÔÀÚ°¡ ¹Ý¼Û¡¤Æó±â µîÀÇ Á¶Ä¡ÇÏ¿©¾ß ÇÏ°í À̸¦ À§¹ÝÇßÀ» ¶§ Á¤¹Ð°Ë»ç¸¦ 1³â À̳» ½Ç½ÃÇϵµ·Ï µÇ¾îÀÖÀ¸³ª ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇà±â°£ µîÀÌ ¾ø¾î ¸íÈ®ÇÑ ±ÔÁ¤ÀÌ ÇÊ¿äÇÔ 2) ºÎÀûÇÕÁ¶Ä¡ ÀÌÇà±â°£(1³â À̳»), 󸮰èȹ¼ Á¦Ãâ, Á¶Ä¡»çÇ× ÀÌÇà¿©ºÎ È®ÀÎÀǹ«, ºÎÀûÇÕ ¼öÀÔ½ÄÇ°µî 󸮰èȹ¼(º°Áö Á¦2È£ ¼½Ä) µîÀ» ±ÔÁ¤ÇÔ 3) ºÎÀûÇÕ »çÈÄ Á¶Ä¡ ¹ÌÇàÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Àǹ«¸¦ ºÎ°úÇÏ°í ¹ÌÀÌÇà ½Ã Á¤¹Ð°Ë»ç¸¦ ½Ç½ÃÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±ÔÁ¤¿¡ ´ëÇÑ ¾÷¹« Àû¿ëÀ» ¸íÈ®È÷ ÇÔ
¶ó. ¿¬±¸¡¤Á¶»ç¿ë ½ÄÇ°µîÀÇ ¼öÀÔ½Å°í ½Ã Á¦Ãâ¼·ù ¸íÈ®È(¾È Á¦13Á¶ÀÇ2) 1) °Ç°±â´É½ÄÇ°ÀÇ °æ¿ì ¿¬±¸¡¤Á¶»ç¿ëÀ¸·Î ¼öÀÔ ½Ã ±× Á¦Ãâ¼·ù°¡ °í½Ã·Î ±ÔÁ¤µÇ¾î ÀÖÀ¸³ª, ½ÄÇ°µîÀ» ¼öÀÔ ½Ã¿¡´Â À¯±ÇÇؼ®¿¡ µû¶ó ó¸®ÇÏ°í ÀÖ¾î À̸¦ ¸íÈ®ÇÏ°Ô ÇÒ ÇÊ¿ä 2) ¿¬±¸¡¤Á¶»ç¿ë ½ÄÇ°µîÀÇ ¼öÀÔ½Å°í ½Ã ¿¬±¸Á¶»ç°èȹ¼(Á¦Á¶¹æ¹ý¼³¸í¼, ¿¬±¸¡¤Á¶»ç±â°£, ¼ººÐ¹èÇÕºñÀ² µî Æ÷ÇÔ)¸¦ Á¦ÃâÇϵµ·Ï ÇÔ 3) ¿¬±¸¡¤Á¶»ç¿ë ½ÄÇ°µîÀÇ ¼öÀÔ½Å°í ½Ã Á¦Ãâ¼·ù ¸íȮȷΠ¼öÀÔÀÚÀÇ ¾÷¹« È¥¼±À» ¹æÁöÇÔ
¸¶. ½Ä¾àûÀåÀÌ Á¤ÇÏ¿© °í½ÃÇÏ´Â À¯Çع°Áú ½Å¼³(¾È Á¦13Á¶ÀÇ3) 1) ¡¸½ÄÇ°À§»ý¹ý ½ÃÇà±ÔÄ¢¡¹°³Á¤¡¤½Å¼³(¡®11.8.19)µÈ º°Ç¥4, 2.´Ù.11)¿¡ µû¶ó ½Ä¾àûÀåÀÌ Á¤ÇÏ¿© °í½ÃÇÏ´Â À¯Çع°ÁúÀ» ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î Á¤ÇÒ ÇÊ¿ä°¡ ÀÖÀ½ 2) ½Ä¾àûÀåÀÌ Á¤ÇÏ¿© °í½ÃÇÏ´Â À¯Çع°ÁúÀ» ¡¸½ÄÇ°ÀÇ ±âÁØ ¹× ±Ô°Ý¡¹ Á¦ 2. ½ÄÇ°ÀϹݿ¡ ´ëÇÑ °øÅë±âÁØ ¹× ±Ô°Ý, 5. ½ÄÇ°ÀϹÝÀÇ ±âÁØ ¹× ±Ô°ÝÀÇ 11) (1) ¨ç ½ÄÇ° Áß °ËÃâµÇ¾î¼´Â ¾Æ´ÏµÇ´Â ¹°Áú°ú 12)ÀÇ (1), (2), (3)¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ¹ß±âºÎÀüÄ¡·áÁ¦¡¤´ç´¢º´Ä¡·áÁ¦¡¤ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦ µî°ú ÀÌ¿Í ÈÇб¸Á¶°¡ ±Ù¿øÀûÀ¸·Î À¯»çÇÑ ÇÕ¼º¹°Áú, °í½ÃµÇÁö ¾Æ´ÏÇÑ ÈÇÐÀûÇÕ¼ºÇ°, ½ÄÇ°À§»ý½ÉÀÇÀ§¿øȸ¿¡ ½É°¢ÇÑ À§ÇØ°¡ ÀÖ´Ù°í ÀÎÁ¤ÇÏ´Â ¹°Áú µîÀ¸·Î Á¤ÇÔ 3) ¼öÀÔ½ÄÇ° Áß À¯Çع°ÁúÀ» ¸íÈ®È÷ ÇÏ¿© À¯Çع°ÁúÀÌ °ËÃâµÈ ½ÄÇ°µîÀ» Á¦Á¶ÇÑ ¾÷¼Ò¿¡¼ Á¦Á¶¡¤¼öÃâÇÑ ½ÄÇ°µîÀ» 2³â µ¿¾È Á¤¹Ð°Ë»ç¸¦ ½Ç½ÃÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±Ù°ÅÁ¶Ç×À» ¸¶·ÃÇÔ
¹Ù. Á¤¹Ð°Ë»ç ´ë»ó ÀÜ·ù³ó¾à °Ë»çÇ׸ñ Á¶Á¤(¾È º°Ç¥3) 1) Á¤¹Ð°Ë»ç ´ë»ó ³ó¾à Áß µ¿½Ã´Ù¼ººÐ ³ó¾àÀº ÇöÀç 50Á¾À̳ª ÃÖ±Ù ¼öÀÔ ¶Ç´Â À¯Åë´Ü°è¿¡¼ °ËÃ⠶Ǵ ºÎÀûÇÕ ÀÌ·Â µîÀ» ¹Ý¿µÇÏ¿© ÀÜ·ù³ó¾à °Ë»çÇ׸ñÀ» Á¶Á¤ÇÒ Çʿ伺ÀÌ ÀÖÀ½ 2) ÃÖ±Ù 5³â°£ ¼öÀÔ ¶Ç´Â À¯Åë´Ü°è °ËÃâ ÀÌ·Â µîÀ» ¹Ý¿µÇÏ¿© Á¤¹Ð°Ë»ç ½Ã µ¿½Ã´Ù¼ººÐ °Ë»ç´ë»ó ³ó¾àÀ» ÇöÇà 50Á¾¿¡¼ µð¸ÞÅä¿¡ÀÌÆ® µî 11Á¾À» »èÁ¦ÇÏ°í, ¿¡Ä¡¿Â µî 20Á¾À» Ãß°¡ÇÏ¿© ÃÑ 59Á¾ ³ó¾àÀ¸·Î Á¶Á¤ÇÔ 3) ÃÖ±Ù µ¿ÇâÀ» ºÐ¼®ÇÏ¿© °Ë»çÇ׸ñÀ» Á¶Á¤ÇÔ¿¡ µû¶ó ½ÇÁ¦ »ç¿ëÇÏ¿© °ËÃâ°¡´É¼ºÀÌ Å« ³ó¾à °Ë»ç¿¡ ÁýÁßÇÔÀ¸·Î½á ¾ÈÀüÇÑ ³ó»ê¹° ¼öÀÔ¿¡ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖÀ½
»ç. °Ë»ç°á°ú ºÎÀûÇÕ ÀÌ·ÂÀÌ ¾ø´Â ½ÄÇ° Áß ¾ÈÀü¼ºÀÌ È®º¸µÇ¾î ½Ä¾àûÀåÀÌ ÀÎÁ¤ÇÏ´Â ½ÄÇ°µî(¼·ù°Ë»ç ´ë»ó) È®´ë(¾È º°Ç¥4) 1) ¼·ù°Ë»ç ´ë»ó Áß ÃÖ±Ù 5³â°£ 5ȸ ÀÌ»ó Á¤¹Ð°Ë»ç¸¦ ½Ç½ÃÇÏ¿© ºÎÀûÇÕ À̷°ú À§ÇØÁ¤º¸°¡ ¾ø´Â ½ÄÇ°µîÀ» ½Ä¾àûÀåÀÌ Á¤Çϵµ·Ï µÇ¾î ÀÖ¾î ÃÖ±Ù °Ë»ç½ÇÀû µîÀ» ¹Ý¿µÇÒ Çʿ伺 ÀÖÀ½ 2) °Ë»ç°á°ú ºÎÀûÇÕ ÀÌ·ÂÀÌ ¾ø´Â ½ÄÇ°µî Áß ¾ÈÀü¼ºÀÌ È®º¸µÇ¾ú´Ù°í ½Ä¾àûÀåÀÌ ÀÎÁ¤ÇÏ´Â ½ÄÇ°µîÀ» ³ó¡¤ÀÓ¡¤¼ö»ê¹° 14°³±¹ 48Ç°¸ñ¿¡¼ 18°³±¹ 56°³ Ç°¸ñÀ¸·Î, °¡°ø½ÄÇ° 10°³±¹ 7Ç°¸ñ¿¡¼ 18°³±¹ 18Ç°¸ñÀ¸·Î, ½Äǰ÷°¡¹° 1°³±¹ 1Ç°¸ñ¿¡¼ 7°³±¹ 16Ç°¸ñÀ¸·Î È®´ë 3) ¾ÈÀü¼ºÀÌ È®º¸µÈ ¼öÀÔ½ÄÇ°¿¡ ´ëÇÑ ±ÔÁ¦¸¦ ¿ÏÈÇÏ¿© Åë°üºñ¿ë µî ±â¾÷ÀÇ ºÎ´ãÀ» °æ°¨ÇÒ ¼ö ÀÖÀ½
|
|
|