|
¡¸½ÄÇ°ÀÇ ±âÁØ ¹× ±Ô°Ý¡¹ÀϺΰ³Á¤°í½Ã |
[
2014-05-28 09:05:33 ]
|
|
|
|
|
¸µÅ© #1
|
http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=686&seq=7978
, Hit:
1051 |
|
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó °í½Ã Á¦2014-117È£
½ÄÇ°ÀÇ ±âÁØ ¹× ±Ô°Ý ÀϺΰ³Á¤°í½Ã
1. °³Á¤ ÀÌÀ¯ ¿Ì³ª¹«ÀÇ ¿ø·á »ç¿ë±âÁØÀ» ¸íÈ®È÷ ÇÏ¿© °ü·Ã Á¦Ç°ÀÇ »ý»ê ¹× °³¹ß¿¡ È¥¼±À» ¹æÁöÇÏ°í ÃÊÄݸ´·ùÀÇ º¸Á¸ ¹× À¯Åë±âÁØÀ» °³Á¤ÇÏ¿© À¯Åë°úÁ¤ÀÇ Çö½ÇÀ» ¹Ý¿µÇÏ°íÀÚ ÇÔ ±¹¡¤³»¿ÜÀûÀ¸·Î »ç¿ëµÇ´Â ³ó¾à°ú µ¿¹°¿ëÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ ÀÜ·ùÇã¿ë±âÁØ ¼³Á¤ ¹× °ü·Ã ½ÃÇè¹ýÀ» ¸¶·ÃÇÏ¿© ½ÄÇ° Áß ÀÜ·ù¹°ÁúÀÇ ¾ÈÀü°ü¸®¸¦ °ÈÇÏ°í ¼ö»ê¹°ÀÇ °Ëü äÃë ¹× Ãë±Þ¹æ¹ý°ú Á߱ݼÓ, ´ÙÀÌ¿Á½ÅÀÇ ½ÃÇè¹æ¹ýÀ» °³Á¤ÇÏ¿© ½ÃÇè°Ë»çÀÇ ½Å·Ú¼ºÀ» ³ôÀÌ°íÀÚ ÇÔ. ´õºÒ¾î, À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕ½ÄÇ° ½Å±Ô ½ÂÀÎ Ç°¸ñ Ãß°¡ ¹× Ä«ÆäÀΠǥ½Ã±âÁØ °³Á¤¿¡ µû¸¥ °ü·Ã ½ÃÇè¹ýÀ» Ãß°¡ÇÏ¿© ½ÄÇ°ÀÇ Ç¥½Ã°ü¸®ÀÇ °úÇÐÀû ±Ù°Å¸¦ ¸¶·ÃÇÏ°í, ȯÀÚ¿ë±ÕÇü¿µ¾ç½Ä¿¡ ¿µ¾ç¼ÒÀÇ ±âÁØ ¹× ±Ô°Ý ½Å¼³¿¡ µû¸¥ °ü·Ã ½ÃÇè¹ýÀ» ¸¶·ÃÇÏ¿© ½ÄÇ°¾ÈÀü°ü¸®¸¦ °ÈÇÏ°íÀÚ ÇÔ
2. ÁÖ¿ä ³»¿ë °¡. ¿Ì³ª¹« »ç¿ë±âÁØ ¸íÈ®È[Á¦2, 2, 1), (17) ¹× [º°Ç¥ 2]] 1) ¿Ì³ª¹« ¹° ÃßÃâ¹° ÇüÅ¿¡ ´ëÇÑ Á¤ÀÇ°¡ ¸íÈ®ÇÏÁö ¾Ê¾Æ ±âÁ¸¿¡ Ƽ¹é ÇüÅ·ΠÁ¦Á¶µÇ´ø Á¦Ç°ÀÇ »ç¿ë °¡´É ¿©ºÎ µî¿¡ ´ëÇÑ ³í¶õÀÌ ¹ß»ý 2) ÇöÇà ¿Ì³ª¹«ÀÇ ¿ø·á »ç¿ë±âÁØÀ» ¸íÈ®È÷ ÇÏ¿© ¿Ì³ª¹« Á¦Ç° »ý»ê ¹× °³¹ß¿¡ È¥¼±À» ¹æÁöÇÏ°í, ¿Ì³ª¹«ÀÇ ¹«ºÐº°ÇÑ ½ÄÇ°¿ø·á »ç¿ë¿¡ µû¸¥ À§Çع߻ýÀ» ¿¹¹æÇÏ°íÀÚ ÇÔ
³ª. ÃÊÄݸ´·ù¿¡ ´ëÇÑ º¸Á¸ ¹× À¯Åë±âÁØ °³Á¤[Á¦2, 6, 8)] 1) ÃÊÄݸ´·ùÀÇ °í¿Â¿¡¼ ÀúÀ强ÀÌ ¶³¾îÁö´Â Çö½ÇÀ» °í·Á 2) ³Ãµ¿ ÃÊÄݸ´·ùÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯Åë±âÇÑ º¯Á¶ µîÀÇ ¿ì·Á°¡ ¾øÀ½ÀÌ È®º¸ÇÑ ÈÄ Á¦Á¶ ¾÷¼Ò¿¡¼ Çص¿ÇÏ¿© À¯ÅëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï À¯Åë±âÁØ ¹× À¯Åë±â°£ »êÃâ½ÃÁ¡ ±âÁØ °³Á¤
´Ù. ȯÀÚ¿ë±ÕÇü¿µ¾ç½Ä¿¡ ºÒ¼Ò±âÁØ ½Å¼³[Á¦5, 19, 19-5, 5)] 1) Àå±âÀûÀ¸·Î °æ°ü±Þ½Ä(tube feeding)À» ÅëÇØ ½Ä»ç¸¦ °ø±Þ¹Þ´Â ȯÀÚÀÇ °æ¿ì, ¿µ¾ç°ø±ÞÀ» ȯÀÚ¿ë±ÕÇü¿µ¾ç½Ä¿¡¸¸ ÀÇÁ¸ÇÏ°í ÀÖ¾î ºÒ¼Ò ¼·Ãë°¡ ºÎÁ·ÇÒ ¼ö ÀÖÀ½ 2) ȯÀÚ¿ë±ÕÇü¿µ¾ç½Ä¿¡ ¿µ¾ç °È ¸ñÀûÀ¸·Î »ç¿ëµÇ´Â ºÒ¼ÒÀÇ ±âÁØ ½Å¼³
¶ó. °ËüäÃë ¹× Ãë±Þ ¹æ¹ý °³Á¤[Á¦9, 6, (2), ¡³ 1) ¼ö»ê¹° Á¤¹Ð°Ë»ç½Ã °Ëü °íÀ¯ÀÇ ¼öºÐÀ» À¯ÁöÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï °Ëü Àüó¸® ÇÊ¿ä 2) °Ëü¸¦ ¹°¿¡¼ ²¨³»°Å³ª ¹°·Î ¾ÄÀº °æ¿ì¿¡ ÀÓÀÇÀÇ ¹°À» Á¦°ÅÇÏ¿© ½ÃÇèÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÔ 3) ½ÃÇè°Ë»çÀÇ ½Å·Ú¼º È®º¸
¸¶. ½ÄÇ° Áß ³ó¾à ÀÜ·ùÇã¿ë±âÁØ ½Å¼³ [[º°Ç¥ 4] Áß (345)ÇǶóÅ©·Î½ºÆ®·Îºó, (440)¼³Çª¸± Ç÷ç¿À¶óÀ̵å] 1) ¼öÀÔ½ÄÇ°¿¡ ´ëÇÑ ÀÜ·ù³ó¾à ¾ÈÀü°ü¸®¸¦ À§ÇÑ ±âÁؼ³Á¤ ÇÊ¿ä 2) ÇǶóÅ©·Î½ºÆ®·Îºó ¹× ¼³Çª¸± Ç÷ç¿À¶óÀ̵忡 ´ëÇÑ ÀÜ·ùÇã¿ë±âÁØ ½Å¼³ 3) ³ó¾à ÀÜ·ùÇã¿ë±âÁØ °³Á¤(ÇÕ¸®È)À» ÅëÇÑ ±¹¹Î¿¡°Ô ¾ÈÀüÇÑ ½ÄÇ°À» °ø±ÞÇÏ°íÀÚ ÇÔ
¹Ù. ÀλïÀÇ ³ó¾à ÀÜ·ùÇã¿ë±âÁØ °³Á¤ [[º°Ç¥ 5] Áß (24)Ä«º¸¼³ÆÇ, (66)Ä«º¸ÈĶõ] 1) ÀÜ·ù¹°ÀÇ Á¤ÀÇ¿¡ µû¸¥ ³ó¾àÀÇ ±âÁØÅëÇÕ ÇÊ¿ä 2) Ä«º¸¼³ÆÇ ¹× Ä«º¸ÈĶõ¿¡ ´ëÇÑ ÀÜ·ùÇã¿ë±âÁØ °³Á¤ 3) ³ó¾à ÀÜ·ùÇã¿ë±âÁØ °³Á¤(ÇÕ¸®È)À» ÅëÇÑ ±¹¹Î¿¡°Ô ¾ÈÀüÇÑ ½ÄÇ°À» °ø±ÞÇÏ°íÀÚ ÇÔ
»ç. ½ÄÇ° Áß µ¿¹°¿ëÀǾàÇ° ÀÜ·ùÇã¿ë±âÁØ ½Å¼³ [[º°Ç¥ 7] Áß (125)¼³ÇǸ°, (126)½ÎÀÌÆÛ¸Þ¾²¸°, (127)ÇÇÆä¶óÁø, (128)¾Æ¹ÌÄ«½Å, (129)³ë¸£Á¦½ºÅä¸ÞÆ®, (130)¸®ÆŽùÎ] 1) Ãà»ê¹°¿¡ ´ëÇÑ µ¿¹°¿ëÀǾàÇ°À¸·Î »ç¿ëÀÌ µî·ÏµÇ¾î ÀÖÀ¸³ª ÀÜ·ùÇã¿ë±âÁØÀÌ ¾ø´Â ¹°Áú¿¡ ´ëÇÑ ±âÁØ ½Å¼³ ÇÊ¿ä 2) ¼³ÇǸ°, ½ÎÀÌÆÛ¸Þ¾²¸°, ÇÇÆä¶óÁø, ¾Æ¹ÌÄ«½Å, ³ë¸£Á¦½ºÅä¸ÞÆ®, ¸®ÆŽùο¡ ´ëÇÑ ÀÜ·ùÇã¿ë±âÁØ ½Å¼³ 3) µ¿¹°¿ëÀǾàÇ° ÀÜ·ùÇã¿ë±âÁØ °³Á¤(ÇÕ¸®È)À» ÅëÇÑ ±¹¹Î¿¡°Ô ¾ÈÀüÇÑ ½ÄÇ°À» °ø±ÞÇÏ°íÀÚ ÇÔ
¾Æ. ÀϹݽÃÇè¹ý °³Á¤ 1) ºÒ¼Ò ½ÃÇè¹ý ½Å¼³ [Á¦9, 1, 1.2., 1.2.1, 1.2.1.13] ȯÀÚ¿ë±ÕÇü¿µ¾ç½Ä¿¡ ºÒ¼Ò ±âÁØ ½Å¼³¿¡ µû¸¥ ½ÃÇè¹ý ½Å¼³
2) Áß±Ý¼Ó ½ÃÇè¹ý °³Á¤ [Á¦9, 7, 7.1] ºÐ¼® °£¼·¹°Áú Á¦°Å¹æ¹ýÀ» °³Á¤ÇÏ¿© ½ÃÇè¹ýÀÇ ½Å·Ú¼ºÀ» È®º¸ÇÏ°íÀÚ ÇÔ
3) ´ÙÀÌ¿Á½Å ½ÃÇè¹ý °³Á¤ [Á¦9, 7, 7.3] WHO¿¡¼ 1998³â¿¡ ¼³Á¤ÇÑ ´ÙÀÌ¿Á½Å µ¿Á·Ã¼ÀÇ µ¶¼ºµî°¡°è¼ö°¡ ÃֽŠµ¶¼ºÀڷḦ ±Ù°Å·Î °³Á¤µÈ »çÇ×À» ¹Ý¿µ
4) ¿ì·ç½Ã¿Ã ½ÃÇè¹ý °³Á¤ [Á¦9, 7, 7.6] »ó¿ëÈµÈ ¿ì·ç½Ã¿Ã Ç¥ÁØÇ°À» È°¿ëÇÑ Á¤·®½ÃÇè¹ý ¸¶·Ã
5) ½Å±Ô ½ÂÀÎ À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕ½ÄÇ° ½ÃÇè¹ý ½Å¼³ [Á¦9, 8.1.5¡8.1.6 ¹× 8.1.11¡8.1.14] °¡) ½Å±Ô ½ÂÀÎ À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕ½ÄÇ°ÀÎ A5547-127, MON87701, CV127, MON87705(ÀÌ»ó Äá 4Á¾), Event 3272, MON87460(ÀÌ»ó ¿Á¼ö¼ö 2Á¾), T304-40¡¿GHB119 (ÀÌ»ó ¸éÈ 1Á¾)ÀÇ Á¤¼º½ÃÇè¹ý ½Å¼³ ³ª) ½Å±Ô ½ÂÀÎ À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕ½ÄÇ°ÀÎ DP356043-5, DP305423-1, A5547-127, MON87701, CV127 (ÀÌ»ó Äá 5Á¾), NK603, TC1507, MON863, DAS59122-7, MON88017, MIR604, MIR162, DP098140-6, Event 3272, MON87460 (ÀÌ»ó ¿Á¼ö¼ö 10Á¾)ÀÇ Á¤·®½ÃÇè¹ý ½Å¼³
6) Ä«ÆäÀÎ ½ÃÇè¹ý ½Å¼³ [Á¦9, 8, 8.4, 8.4.1] ÇöÇà ¡¸½ÄÇ°µîÀÇ Ç¥½Ã±âÁØ¡¹¿¡ Ä«ÆäÀÎÀÇ ÇÔ·®ÀÌ 0.15 mg/mL ÀÌ»óÀÎ À½·á¿¡ ´ëÇÏ¿© ÃÑ Ä«ÆäÀÎ ÇÔ·®À» Àǹ«ÀûÀ¸·Î Ç¥½ÃÅä·Ï °³Á¤µÊ¿¡ µû¶ó Ä«ÆäÀÎ Á¤·® ½ÃÇè¹ý ½Å¼³
3. ±âŸ Âü°í»çÇ× °¡. °ü°è¹ý·É : ¡¸½ÄÇ°À§»ý¹ý¡¹ Á¦7Á¶ Á¦1Ç×, Á¦7Á¶ÀÇ3 ³ª. ¿¹»êÁ¶Ä¡ : º°µµÁ¶Ä¡ ÇÊ¿ä ¾øÀ½ ´Ù. ÇÕ ÀÇ : ÇØ´ç»çÇ× ¾øÀ½ ¶ó. ±â Ÿ 1) ÇàÁ¤¿¹°í °¡) 2013.9.26.¢¦2013.11.27(°ø°í Á¦2013-188È£, 2013.9.26.) ³ª) 2014.1.16.¢¦2014.3.16(°ø°í Á¦2014-11È£, 2014.1.16.) 2) ½ÄÇ°À§»ý½ÉÀÇÀ§¿øȸ °¡) 2013. 3. 13. ÀÜ·ù¹°ÁúºÐ°ú ½ÉÀÇ(1Â÷) ³ª) 2013. 8. 22. ÀÜ·ù¹°ÁúºÐ°ú ½ÉÀÇ(2Â÷) ´Ù) 2014. 1. 21. ÀÜ·ù¹°ÁúºÐ°ú ½ÉÀÇ(3Â÷) ¶ó) 2013. 10. 10. À¯ÇØ¿À¿°¹°ÁúºÐ°ú ½ÉÀÇ ¸¶) 2014. 4. 18. À§»ýÁ¦µµºÐ°ú ½ÉÀÇ 3) ±ÔÁ¦½É»ç : ±¹¹«ÃѸ®½Ç ºñ±ÔÁ¦ È®ÀÎÁõ ¹ß±Þ(2014.05.14)
|
|
|